Ett batchnummer och ett lot-nummer identifierar båda en grupp varor med samma ursprung, så att de kan spåras och återkallas tillsammans. I lagstiftning och på förpackningar används de två begreppen oftast som synonymer. I lager- och produktionssystem skiljer man dem däremot ofta åt: En batch är resultatet av en produktion, medan ett lot (varuparti) är en mängd likadana varor som lagerhålls och handlas som en enhet. En batch kan delas upp i flera lots, men ett lot innehåller aldrig mer än en batch.
Så definierar lagstiftning och standarder begreppen
Officiella definitioner skiljer sällan på de två orden – de definierar faktiskt ofta det ena med det andra:
EU:s GMP-riktlinjer (EudraLex volym 4) definierar “Batch (eller lot)” som en definierad mängd utgångsmaterial, förpackningsmaterial eller produkt som bearbetats i en process eller en serie processer så att den kan förväntas vara homogen.
Direktiv 2011/91/EU om partimärkning av livsmedel definierar ett parti som ett antal försäljningsenheter av ett livsmedel som producerats, tillverkats eller förpackats under praktiskt taget samma förhållanden.
Codex Alimentarius definierar ett parti som en bestämd mängd av en vara som producerats under i huvudsak samma förhållanden.
GS1-streckkoder använder en enda dataidentifierare, AI (10), för “batch- eller lot-nummer”.
När en kund, en revisor eller en etikett säger “batch” eller “lot” menar de alltså oftast samma sak: en grupp varor som kan spåras tillsammans.
Den praktiska skillnaden i lager och produktion
Skillnaden blir användbar när ni börjar hantera lager. Många affärssystem – och den här ordlistan – använder följande definitioner:
Batch
Lot (varuparti)
Vad är det?
Resultatet av en produktion
En mängd likadana varor som hanteras som en enhet
Var kommer det ifrån?
Egen produktion
Produktion, inköp eller uppdelning av ett befintligt lot
Lot-nummer som tilldelas vid mottagning, produktion eller ompackning
Kan det delas?
Ja, i flera lots
Ja, i nya lots med nya lot-nummer
Kan det slås ihop?
–
Nej, ett lot innehåller aldrig mer än en batch
Poängen är att varje batch blir minst ett lot, men inte varje lot kommer från en batch. Varor som ni köper in och säljer vidare får till exempel ett lot-nummer vid mottagningen utan att någonsin ha varit en batch i er egen produktion.
Exempel
Bryggeri. Brygd nr 112 ger 2 000 liter öl – det är en batch. Hälften tappas på flaska och hälften på fat. Flaskorna och faten blir två separata lots med var sitt lot-nummer, men båda hänvisar tillbaka till batch 112.
Importör. En kaffeimportör tar emot en container med råa kaffebönor från en leverantör. Leveransen registreras som ett lot med leverantörens lot-nummer. Ingen produktionsbatch är inblandad.
Läkemedelsdistributör. En distributör tar emot ett läkemedel med tillverkarens batchnummer tryckt på förpackningen. Batchnumret följer varje enhet genom lager och leverans, och distributören måste kunna visa vilka kunder som fått vilken batch.
Varför skillnaden spelar roll
När batch och lot hålls isär blir spårbarheten mer exakt. Om ett kvalitetsproblem upptäcks i faten från brygd 112, men flaskorna tappades på en annan linje, kan bryggeriet nöja sig med att återkalla fat-lottet. Behandlas batch och lot som samma sak måste hela batchen återkallas.
Det har också betydelse för varor med olika egenskaper. Om en del av en batch förvaras under andra förhållanden, får ett annat bäst före-datum eller packas om till en annan enhet bör den bli ett eget lot.
Vissa företag klarar sig utan skillnaden, oftast när varje produktion säljs som en samlad enhet. Men det är enklare att skilja på de två från början än att införa skillnaden i efterhand.
Batch- och lot-nummer vs. serienummer
Ett serienummer identifierar en enskild enhet, medan batch- och lot-nummer identifierar en grupp. I EU ska receptbelagda läkemedel bära en unik identitetsbeteckning enligt delegerad förordning (EU) 2016/161, som innehåller både serienummer och batchnummer. Inom livsmedel är serienummer ovanliga – spårbarhet på lot-nivå är normen.
Vanliga frågor
Är ett batchnummer samma sak som ett lot-nummer?
På etiketter och i den mesta lagstiftningen, ja. I lager- och produktionssystem betecknar en batch oftast en produktion, medan ett lot är en mängd likadana varor som kan komma från produktion eller inköp.
Kan ett lot innehålla flera batcher?
Inte om ni vill ha exakt spårbarhet. Blandas varor från två batcher i ett lot kan ni inte längre skilja dem åt vid en återkallelse. I stället delas en batch upp i flera lots vid behov.
Kan bäst före-datumet användas som lot-nummer?
För livsmedel i EU, ja. Direktiv 2011/91/EU tillåter att partimärkningen utelämnas om bäst före-datum eller sista förbrukningsdag anger minst dag och månad. Många producenter använder därför datumet som lot-identifiering.
Var hittar jag lot-numret på en vara?
På livsmedel står lot-numret oftast nära bäst före-datumet och börjar ofta med “L”. På läkemedel anges det som “Lot”, “Batch” eller “Ch.-B.” och finns också kodat i den tvådimensionella streckkoden.
