Et batchnummer og et lot-nummer identificerer begge en gruppe varer med samme oprindelse, så de kan spores og kaldes tilbage samlet. I lovgivning og på emballage bruges de to begreber som regel som synonymer. I lager- og produktionssystemer skelner man dog ofte mellem dem: En batch er resultatet af én produktion, mens et lot (vareparti) er en mængde ens varer, der lagerføres og handles som én enhed. En batch kan deles op i flere lots, men et lot indeholder aldrig mere end én batch.
Sådan definerer lovgivning og standarder begreberne
Officielle definitioner skelner sjældent mellem de to ord – de definerer faktisk ofte det ene med det andet:
EU’s GMP-retningslinjer (EudraLex bind 4) definerer “Batch (eller lot)” som en defineret mængde udgangsmateriale, emballage eller produkt, der er forarbejdet i én proces eller en række processer, så den kan forventes at være homogen.
Direktiv 2011/91/EU om partimærkning af fødevarer definerer et parti som en række salgsenheder af en fødevare, der er produceret, fremstillet eller emballeret under praktisk taget samme forhold.
Codex Alimentarius definerer et parti som en bestemt mængde af en vare, der er produceret under i det væsentlige de samme forhold.
GS1-stregkoder bruger én dataidentifikator, AI (10), til “batch- eller lot-nummer”.
Når en kunde, en auditor eller en etiket siger “batch” eller “lot”, mener de altså som regel det samme: en gruppe varer, der kan spores samlet.
Den praktiske forskel i lager og produktion
Skelnen bliver nyttig, når I begynder at styre lager. Mange ERP-systemer – og denne ordbog – bruger følgende definitioner:
Batch
Lot (vareparti)
Hvad er det?
Resultatet af én produktion
En mængde ens varer, der håndteres som én enhed
Hvor kommer det fra?
Egen produktion
Produktion, indkøb eller opdeling af et eksisterende lot
Lot-nummer tildelt ved modtagelse, produktion eller ompakning
Kan det deles?
Ja, i flere lots
Ja, i nye lots med nye lot-numre
Kan det samles?
–
Nej, et lot indeholder aldrig mere end én batch
Pointen er, at enhver batch bliver til mindst ét lot, men ikke ethvert lot kommer fra en batch. Varer, I køber og videresælger, får for eksempel et lot-nummer ved modtagelsen uden nogensinde at have været en batch i jeres egen produktion.
Eksempler
Bryggeri. Bryg nr. 112 giver 2.000 liter øl – det er én batch. Halvdelen tappes på flasker og halvdelen på fustager. Flaskerne og fustagerne bliver to separate lots med hvert sit lot-nummer, men begge refererer tilbage til batch 112.
Importør. En kaffeimportør modtager en container med rå kaffebønner fra en leverandør. Leverancen registreres som ét lot med leverandørens lot-nummer. Der er ingen produktionsbatch involveret.
Lægemiddeldistributør. En distributør modtager et lægemiddel med producentens batchnummer trykt på pakningen. Batchnummeret følger hver enhed gennem lager og levering, og distributøren skal kunne dokumentere, hvilke kunder der har modtaget hvilken batch.
Hvorfor skelnen betyder noget
Når batch og lot holdes adskilt, bliver sporbarheden mere præcis. Hvis der findes et kvalitetsproblem i fustagerne fra bryg 112, men flaskerne blev tappet på en anden linje, kan bryggeriet nøjes med at kalde fustage-lottet tilbage. Behandles batch og lot som én ting, må hele batchen kaldes tilbage.
Det har også betydning for varer med forskellige egenskaber. Hvis en del af en batch opbevares under andre forhold, får en anden holdbarhedsdato eller pakkes om til en anden enhed, bør den blive sit eget lot.
Nogle virksomheder klarer sig uden skelnen, typisk når hver produktion sælges som én samlet enhed. Men det er lettere at adskille de to fra starten end at indføre skelnen senere.
Batch- og lot-numre vs. serienumre
Et serienummer identificerer én enkelt enhed, mens batch- og lot-numre identificerer en gruppe. I EU skal receptpligtige lægemidler bære en entydig identifikator efter delegeret forordning (EU) 2016/161, som indeholder både serienummer og batchnummer. I fødevarebranchen er serienumre sjældne – sporbarhed på lot-niveau er normen.
Ofte stillede spørgsmål
Er et batchnummer det samme som et lot-nummer?
På etiketter og i det meste lovgivning, ja. I lager- og produktionssystemer betegner en batch som regel én produktion, mens et lot er en mængde ens varer, der kan komme fra produktion eller indkøb.
Kan et lot indeholde flere batches?
Ikke hvis I vil have præcis sporbarhed. Blandes varer fra to batches i ét lot, kan I ikke længere skelne dem fra hinanden ved en tilbagekaldelse. I stedet deles en batch op i flere lots efter behov.
Kan holdbarhedsdatoen bruges som lot-nummer?
For fødevarer i EU, ja. Direktiv 2011/91/EU tillader, at partimærkningen udelades, hvis mindst holdbar til- eller sidste anvendelsesdato angiver mindst dag og måned. Mange producenter bruger derfor datoen som lot-identifikation.
Hvor finder jeg lot-nummeret på en vare?
På fødevarer står lot-nummeret som regel tæt ved holdbarhedsdatoen og starter ofte med “L”. På lægemidler er det angivet som “Lot”, “Batch” eller “Ch.-B.” og er også kodet i den todimensionelle stregkode.
